恒瑞19K和双鹭来那度胺即将接受临床数据现场核查! – 新药与信息讨论版

背线19K和双鹭来那度胺马上承受临床记载现场查核!

2016~05-04纵横图记载

如《国家食品药品人的监督管理总局药物临床试验记载查核任务挨次(短暂的)》(食药监药化管〔 2016 〕 34 号)规定,方案对重组人凋亡素 2 配合基等 21 个药物临床试验记载自查查核拉紧(详见附件)开始现场查核,向大众分类账。公报期为10个任务日。,从2016年5月4日到2016年5月17日。

公众信息期完毕后,现场查核将按挨次停止。。

国家食品药品人的监督管理总局

食品药品结帐向心性

2016年5月4日

药物临床试验记载现场校对拉紧布边                

序号    受权号    药品名称    申报人    

1    CXSS1200022   重组人凋亡素2配合基   上海松柏德生物工艺学股份有限公司    

2    CXHS0800076   氟烧焦氨苄烧焦密封剂   河北德馨润药物股份有限公司    

3    CXHS1000028    注射剂用奥拉西坦   湖南健隆药物股份有限公司    

4    CXHS1000276    缬沙坦片    现在称Beijing诺华配药学股份有限公司    

5    CXSS1100005   重组人抗HER2单克隆抗体的配制品   上海中国国际信托投资公司国建配药学股份股份有限公司    

6    CXZS1100049   金华清肝颗粒   保利并有(现在称Beijing)药物股份有限公司    

7    CXHS1100238   莫达非尼密封剂   北非股份股份有限公司    

8    CXHS1100239   莫达非尼密封剂   北非股份股份有限公司    

9    CXHS1100236    莫达非尼   北非股份股份有限公司    

10    CXHS1200068   注射剂用头孢噻肟钠他唑巴坦钠(6:1)   淡黄色森康医疗的股份有限公司    

11    CXHS1200067   注射剂用头孢噻肟钠他唑巴坦钠(6:1)   淡黄色友科药物股份有限公司    

12    CXHS1200029    氢氯酸奥洛他定片   辽宁科泰生物种质配药学股份股份有限公司    

13    CXSS1300003   小儿麻痹症减毒活疫苗糖丸(人加倍人体细胞)   中国医学科学院医学生物研究工作实验室    

14    CXSS1300004   内服小儿麻痹症减毒活疫苗(人加倍人体细胞)   中国医学科学院医学生物研究工作实验室    

15    CXSS1300007   水溶性有机润滑剂重组人粒细胞集落刺激因子   江苏背线医疗的股份股份有限公司    

16    CXSS1300015   冻干人用恐水病疫苗(韦罗细胞)   长春威尔赛生物配药学股份有限公司    

17    CXHS1300248    阿戈美拉汀   湖南洞庭药物股份股份有限公司    

18    CXSS1300023   人用恐水病疫苗(韦罗电池)   大连联峰生物配药学股份有限公司    

19    CXHS1400266    来那度胺密封剂   现在称Beijing双鹭配药学股份股份有限公司    

20    CXHS1400267    来那度胺密封剂   现在称Beijing双鹭配药学股份股份有限公司    

21    CXHS1400268    来那度胺密封剂   现在称Beijing双鹭配药学股份股份有限公司    

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